半自動(dòng)栓劑灌封機(jī)的工藝原理主要包含以下核心環(huán)節(jié)：
一、灌裝原理
1、計(jì)量灌注：藥液儲(chǔ)存于帶攪拌和恒溫系統(tǒng)的料桶中，經(jīng)蠕動(dòng)泵輸送至計(jì)量泵腔。特殊設(shè)計(jì)的密閉活塞借助重力填充后向下擠壓，產(chǎn)生高壓將粘稠藥液精準(zhǔn)灌入栓劑殼內(nèi)，灌裝量可精確調(diào)節(jié)且基本不滴漏。
2、等壓灌裝法：采用壓力重力式設(shè)計(jì)，向栓劑殼內(nèi)充入與儲(chǔ)液箱氣壓相等的惰性氣體，利用藥液自重流動(dòng)灌裝。此法可減少含氣藥液的氣體逸散，避免灌裝起泡影響精度。
二、冷卻定型
灌裝后的栓劑進(jìn)入連續(xù)式冷卻系統(tǒng)，通過蝸線型冷卻盤從外向內(nèi)螺旋繞行，再反向移出。冷風(fēng)機(jī)組快速固化藥液，實(shí)現(xiàn)液-固態(tài)轉(zhuǎn)化，以小空間達(dá)成高效冷卻。
三、封尾與剪切
1、熱封工藝：固態(tài)栓劑依次經(jīng)預(yù)熱模具軟化、封口模具密封、打碼模具印制批號。
2、精密切割：三角刀切除底邊多余材料，虛線刀壓制易撕線，滾刀修剪上邊緣，最終按設(shè)定粒數(shù)自動(dòng)剪切分板。
四、關(guān)鍵技術(shù)特點(diǎn)
1、防污染設(shè)計(jì)：物料接觸部件采用316L不銹鋼，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
2、自適應(yīng)控制：具備灌裝量檢測、色標(biāo)糾偏及癟泡自動(dòng)剔除功能，確保成品一致性。
3、循環(huán)系統(tǒng)：剩余藥液通過回料泵返回料桶循環(huán)使用，減少浪費(fèi)。
注：真空封塞技術(shù)(如NEST一體機(jī)應(yīng)用)可進(jìn)一步減少氣泡生成，保護(hù)膠塞涂層完整性，但屬可選擴(kuò)展工藝。
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